Chuẩn Gpp Là Gì

     
Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong đơn vị thuốc

GPP là gì? GPP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt công ty thuốc”. GPP bao gồm những nguyên tắc cơ bản về trình độ chuyên môn và đạo đức vào thực hành nghề nghiệp tại công ty thuốc (nguyên tắc quản lý với tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an ninh đến tay người sử dụng.

Bạn đang xem: Chuẩn gpp là gì

*

Hệ thống tiêu chuẩn GPP là gì?

Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Ban hành đương nhiên Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế): “Thực hành tốt đơn vị thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ với nhân sự dược bên trên cơ sở tự nguyện tuân thủ những tiêu chuẩn đạo đức và trình độ chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp luật tối thiểu.

Những nguyên tắc chính để xây dựng đơn vị thuốc chuẩn GPP là gì?

Khi xây dựng một đơn vị thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt bên thuốc-GPP” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc chính sau :

Đặt lợi ích của người bệnh cùng sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.Điều kiện, môi trường trong đơn vị thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩmBố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫnCung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo tin tức về thuốc, tư vấn say đắm hợp mang đến người sử dụng với theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc với tư vấn sử dụng thuốc, tự điều trị triệu chứng của những bệnh đơn giản.Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, bao gồm hiệu quả.

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quá trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP), kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP), tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP), lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) và phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt đơn vị thuốc – GPP).

Lý bởi vì phải thực hiện GPP là gì?

*

Nếu chỉ tập trung quản lý những khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản trong kho (GSP) cơ mà không chú trọng đến khâu sau cuối là bên thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ bên thuốc, tiến trình hướng dẫn, quan sát và theo dõi việc sử dụng thuốc… (nói giải pháp khác là để tình trạng những nhà thuốc lộn xộn như hiện nay) thì tiến trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và tiêu tốn lãng phí vì ko đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an ninh đến tay người bệnh.

Hệ thống phân phối lẻ thuốc có phát triển về số lượng nhưng đang tồn tại rất nhiều bất cập như: Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại bên thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho những dược sĩ trung học và các dược tá, hoặc kể cả những người không có một chút trình độ dược. Thuốc được bán một giải pháp tự do, không chỉ dẫn, ai sở hữu cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể các các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ. Đáp lại, một số bác sĩ vô tư bán thuốc ngay tại phòng mạch của bản thân với đủ loại thuốc hèn chất lượng, quá hạn dùng, không vỏ hộp nhãn hiệu, giá bán cả tùy tiện. Như vậy người dân dù đã phải download thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc không đúng mục đích, ko hiệu quả, thậm chí nguy hại cho sức khỏe, tính mạng vì không được tư vấn, cung cấp đầy đủ tin tức về thuốc.

Hiện tượng marketing thuốc thuốc nhập lậu, thuốc ko rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc khiến nghiện, thuốc hướng thần, sở hữu bán không có hóa đơn chứng từ, móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế… còn rất phổ biến tại những nhà thuốc, dẫn đến thuốc không được kiểm rà soát về nguồn gốc, chất lượng và các tiêu cực về mặt gớm tế, ko chỉ mang đến ngành dược ngoài ra ảnh hưởng bình thường đến toàn xã hội.

Xem thêm: Lịch Vạn Niên Ngày 19 Tháng 2 Năm 2021 Dương Lịch Ngày 19 Tháng 2 Năm 2021

Đa số công ty thuốc có điều kiện cơ sở vật chất rất sơ dùng tạm bợ, ko đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường, ko đáp ứng yêu thương cầu bảo quản chất lượng thuốc, chưa kể còn ảnh hưởng đến mỹ quan chung.

Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong đơn vị thuốc

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định (khu trưng bày, khu vực bảo quản, khu vực mỹ phẩm…); đảm bảo những trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.

Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ thương hiệu thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng thương hiệu thành lập nhà thuốc GPP phải gồm bằng dược sĩ đại học và gồm chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại công ty thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ chào bán thuốc phải tất cả trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành buôn bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, an ninh cho bệnh nhân với tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Xem thêm: Bảng Từ Vựng Màu Tím Tiếng Anh Là Gì, Màu Tím Tiếng Anh Đọc Là Gì

Tiêu chuẩn về hoạt động

Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ cùng bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn; ko được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, cuốn hút khách hàng; Đảm bảo việc cài thuốc, kiểm kiểm tra chất lượng, cung cấp thuốc ko kê đơn/kê đơn, theo dõi và quan sát chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết những trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…

Việc xây dựng công ty thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho bệnh nhân mà còn khiến cho nâng uy tín cho Nhà thuốc với góp phần cải thiện chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà.